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阿比特龙简介三期研究

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阿比特龙学习笔记 阿比特龙目前国内适应症 : 本品与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC ) 新诊断的 高危 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌( mHSPC ),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月 化疗后 Ⅲ 期研究 COU-AA-301 研究: 2008 年 5 月 ~2009 年 7 月;于 2011 年 5 月发表于 《 新英格兰医学杂志 》 ;在 2011 年 4 月 28 日得到美国 FDA 批准用于治疗 化疗后 mCRPC 患者; 化疗前 Ⅲ 期研究 COU-AA-302 研究: 2009 年 4 月 ~2010 年 6 月;于 2013 年 1 月发表于 《 新英格兰医学杂志 》 ;在 2012 年 12 月 10 日得到美国 FDA 批准用于治疗 化疗前 mCRPC 患者 高危 mHSPC Ⅲ 期研究 LATITUDE 研究: 2013 年 2 月 ~2014 年 12 月;于 2017 年 7 月再 ASCO 上首次发表结果; 2018 年 2 月 8 日得到美国 FDA 批准用于治疗 高危 mHSPC ; STEMPEDE 研究 G 队列 亚组分析: STEMPEDE 研究中 2011 年 11 月 ~2014 年 1 月入组患者,按照 LATITUDE 高危定义分为低危和高危,显示 高危和低危 的患者都能获益 关键研究
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