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大家好
小儿常用麻醉药超说明书用药专家共识
麻醉科
超说明书用药
定义
:超过药品说明书指明的
适应证
、适应人群、剂量、给药途径
用药
。
两个前提:①
超说明书
用药比
注册的药物使用更符合患者利益
;
②有
循证医学证据支持其疗效和安全性
。
.
目前我国有关超说明书用药
法规尚未完善,
风险较大,本文希望提供参考依据。
牛津大学
EBM
中心关于文献类型的新五级标准
[1]
,从证据力强、设计严谨、偏差少至证据力弱、偏差多分为五级,分别为:
1a
级:随机对照的系统评价研究;
1b
级:随机对照研究;
1c
级:全或无病案研究;
2a
级:队列研究的系统评价研究;
2b
级:队列研究或较差随机对照研究;
2c
级:“结果”研究、生态学研究;
3a
级:病例对照研究的系统评价;
3b
:病例对照研究;
4
级:单个病例系列研究;
5
级:未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的专家意见。


