药品信息管理 药事管理与法规 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 教学目标 任务反馈 知识目标： 掌握 药品标签的主要内容及管理规定 熟悉说明书的格式、内容和规范 了解药品标签说明书的定义及分类 技能目标： 能按照药品标签和说明书进行药品与非药品的初步辨别；能正确阅读和使用说明书与标签 素质目标： 具有良好的法律素养；严谨求实、尊重生命的职业态度。 课程导入 课堂总结 课后拓展 课中实施 课前反馈 案例 1 ：某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 案例 2 ：某制药有限责任公司生产的通用名为“小儿暖脐膏”的药品。该药外包装上名称显著标示为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名。 案例 3 ：某制药有限公司生产的黄豆苷元胶囊，药品包装标签说明书使用的适应症按照WS1-XG-003-2001中的[作用用途]项下的“心脑血管治疗药。用于高血压病及症状性高血压；冠心病、心绞痛；心肌梗死；脑血栓；心率失常；眩晕症；突发性耳聋；也可用于妇女更年期综合征标示”。 根据化学药地标升国标十六册对黄豆苷元胶囊的适应症表述为：“用于高血压及症状性高血压、冠心病、脑血栓、眩晕症、突发性耳聋的辅助治疗；也可用于妇女更年期综合征”。 问题：1.药品说明书内容应以什么为准？2.根据相关的法律规定，分析以上案例中药品说明书违规之处。